
德克萨斯州联邦法官马克·皮特曼(Mark Pittman)在周四晚上做出了重大决定,该决定拒绝了药房大院和美国奥泽斯倡导的最初申请。食品药品监督管理局(FDA)认为,活跃成分的糖尿病的半卢皮德是“供应已经结束的”。
这意味着FDA可以立即采取实施的行动,以针对美国503A级复合药房中制造的常见版本的Smegglutide采取行动。
在过去的两年中,由于需求的进展,Ozempic和Wegovy继续缺货,并且某些患者将无法获得高价(或缺乏医疗保险收入),大量患者转向只有1/3个品牌药物价格的复合仿制药。
包括他在内的远程医疗公司还提供了替代药物。根据FDA法规,在官方缺陷时,药房只能是合法复合专利药物该药物已正式宣布。
Novo Nordisk的法律工作副总裁Steve Benz在一份声明中强调:“法院的裁决是根据FDA数据促进专业判断,患者安全始终是一个主要问题。”丹麦的巨型药剂师已在美国的32个州提出了100多种需求,以打破涉嫌非法Smegglutide制造商的药房化合物和相关机构。
金融的官方帐户
24小时广播滚动滚动最新的财务和视频信息,并扫描QR码以供更多粉丝遵循(Sinafinance)